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最多1亿元,加科思拟回购股份;乐普医疗拟分拆秉琨医疗上市

来源:氨基观察    时间:2023-07-27 18:36:25

乐普医疗拟分拆子公司在深交所创业板上市。

7月23日,乐普医疗宣布,拟将控股子公司秉琨医疗分拆至深交所创业板上市。秉琨医疗将作为公司旗下外科用医疗器械,及辅助麻醉护理类器械的完整业务平台实现独立上市。

多家海外企业因临床试验失败或副作用终止药物开发。


(资料图)

Bavarian Nordic 的RSV疫苗产品MVA-BN RSV。其在III期临床试验中未取得明显疗效,被终止开发。该公司同时结束了与优锐医药的合作关系。

此外,Kodiak Sciences的IL-6/VEGF双抗KSI-501,由于在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)的两项III期临床研究均出现患者白内障增加情况,被终止开发。

加科思拟回购股份。

7月24日,加科思公告表示,拟最多使用1亿元回购股份。

过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 行业速递

1) 乐普医疗拟将秉琨医疗分拆至深交所创业板上市

7月23日,乐普医疗宣布,拟将控股子公司秉琨医疗分拆至深交所创业板上市。

2) 加科思拟回购股份

7月24日,加科思公告表示,拟最多使用1亿元回购股份。

3)卡本医疗完成A轮融资

日前,卡本医疗完成过亿元A轮融资。本轮融资由同创伟业领投,融资资金将用于推广VENUS系统的海内外临床和商业化,助力外科手术精准诊疗的发展,同时加大产品研发力度,完善非血管介入整体解决方案。

/ 02 / 医药动态

1) 晶核生物镥[177Lu]JH020002注射液获批临床

7月24日,据CDE官网,晶核生物镥[177Lu]JH020002注射液获批临床,拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。

2) 联拓生物FGFR抑制剂Infigratinib胶囊获批临床

7月24日,据CDE官网,联拓生物FGFR抑制剂Infigratinib胶囊获批临床,拟用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的、伴有FGFR2基因扩增的局部进展期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。

3) 标新生物治疗恶性血液肿瘤药物获批临床

7月24日,据CDE官网,标新生物GT929胶囊获批临床,拟用于恶性血液肿瘤。

4) 信念医药AAV基因疗法获批临床

7月24日,据CDE官网,信念医药AAV基因治疗药物BBM-H803注射液获批临床,拟用于血友病A。

5) 勃林格殷格翰DLL3/CD3双抗获批临床

7月24日,据CDE官网,勃林格殷格翰DLL3/CD3双抗BI764532获批临床,拟用于治疗神经内分泌癌患者。

6) 华健未来KRAS G12C抑制剂获批临床

7月24日,据CDE官网,华健未来KRAS G12C抑制剂HJ891胶囊获批临床,拟用于KRAS G12C突变的晚期实体瘤。

7) 中旺医疗治疗精神分裂症药物获批临床

7月24日,据CDE官网,中旺医疗LPC-003口溶膜获批临床,拟用于治疗精神分裂症。

8) 科伦药业RET 激酶抑制剂获批临床

7月24日,据CDE官网,科伦药业RET 激酶抑制剂KL590586 胶囊获批临床,拟用于RET基因突变的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。

9) 百奥泰贝伐珠单抗注射液获批临床

7月24日,据CDE官网,百奥泰生物类似药贝伐珠单抗注射液获批临床,拟用于联合含铂化疗和BAT1308注射液,一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌。

10) 齐鲁制药注射用QLF3108获批临床

7月24日,据CDE官网,齐鲁制药注射用QLF3108获批临床,拟用于晚期实体瘤。

11) 阿斯利康ASO疗法Eplontersen注射液获批临床

7月24日,据CDE官网,阿斯利康ASO疗法Eplontersen注射液获批临床,拟用于治疗遗传型和野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)成人患者,以减少心血管死亡和心血管相关住院。

12) 盐野义再生诱导药物注射用Redasemtide获批临床

7月24日,据CDE官网,盐野义(Shionogi)再生诱导药物注射用Redasemtide获批临床,拟用于治疗急性缺血性卒中,患者年龄≥ 18 岁,且不适合使用组织型纤溶酶原激活剂或进行血栓切除术。

13) 中美华东预防血栓新药获批临床

7月24日,据CDE官网,中美华东GRCE2101获批临床,拟用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血栓形成。

14) 泰恩康医药治疗白癜风药物获批临床

7月24日,据CDE官网,泰恩康医药CKBA软膏获批临床,拟用于治疗非节段型白癜风。

15) 正大天晴PPAR激动剂拟纳入突破性疗法

7月24日,据CDE官网,正大天晴泛PPAR激动剂lanifibranor拟纳入突破性疗法,用于治疗伴有肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的成人患者。

16) 礼来IL-23p19单抗拟纳入突破性疗法

7月24日,据CDE官网,礼来IL-23p19单抗mirikizumab拟纳入突破性疗法,用于治疗中重度活动性克罗恩病(CD)成人患者。

17) 康希诺生物重组带状疱疹疫苗在加拿大获批临床

7月23日,康希诺生物宣布,其与Vaccitech公司合作开发的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)(CS-2032带状疱疹疫苗)在加拿大获批临床,拟用于预防50岁以上成年人患者由水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。

18) 百济神州PD-1 单抗欧盟上市申请获积极意见

7月23日,百济神州宣布,PD-1 单抗百泽安®(替雷利珠单抗注射液)上市申请获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,用于单药治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。

/ 03 / 海外要闻

1) Kodiak Sciences将停止其IL-6/VEGF双抗开发

7月24日,Kodiak Sciences宣布,将停止其IL-6/VEGF双抗KSI-501的开发,由于其治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)的两项III期临床研究均出现患者白内障增加情况。

2) Bavarian Nordi终止RSV疫苗产品开发计划

7月22日,Bavarian Nordic宣布,其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗产品MVA-BN RSV在III期VANIR研究中未能显著降低下呼吸道疾病(LRTD)的发生率,因此决定终止该产品的开发计划,并结束与优锐医药的合作关系。

3) Alnylam与罗氏就治疗高血压的RNAi治疗药物达成战略协议

7月24日,Alnylam宣布,公司已与罗氏达成战略协议,将共同开发和商业化Alnylam用于治疗高血压的RNAi治疗药物zilebesiran。根据协议条款,Alnylam将获得3.1亿美元的预付款以及未来几年的里程碑付款,潜在交易价值为28亿美元。

4) Mirati Therapeutics口服KRAS G12C抑制剂欧盟上市申请被建议拒绝

7月21日,Mirati Therapeutics宣布,口服KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib)有条件上市申请,被欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议拒绝批准。

5) UCB治疗全身型重症肌无力药物Rystiggo在美国上市

7月21日,UCB宣布,新生儿Fc受体阻滞剂Rystiggo (rozanolixizumab-noli)在美国上市,用于治疗抗乙酷胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶 (MuSK) 抗体阳性的全身型重症肌无力 (gMG) 成人患者。

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